Fungsi Pengawasan Badan Pengawas Obat dan Makanan dalam Peredaran Permen dengan Kandungan Tadalafil Sebagai Produk Obat
Downloads
Abstract
The circulation of candy with tadalafil content in the community needs a serious attention by BPOM. The product that is circulating in the community is closely related to the distribution permit. The product that has not been registered to BPOM because it is not listed in the list of drugs that already have permission from BPOM by the manufacturer or importer of the product and must be examined the legal status of the product. This study tries to explain the legality of candy products with tadalafil and the extent of BPOM's responsibility for the circulation of these products.
Keywords: BPOM; Responsibility; Distribution Permit; Candy; Tadalafil.
Abstrak
Beredarnya permen dengan kandungan tadalafil di masyarakat perlu mendapat perhatian serius oleh BPOM. Melihat produk tersebut yang beredar di masyarakat erat kaitannya dengan adanya izin edar. Produk tersebut yang belum didaftarkan kepada BPOM karena tidak tercantum dalam dafttar obat yang sudah memiliki izin dari BPOM oleh pihak produsen atau pengimpor produk harus diteliti status hukum produk tersebut. Penelitian ini berusaha menjelaskan mengenai legalitas produk permen dengan tadalafil dan sejauh mana tanggung jawab BPOM terhadap peredaran produk tersebut.
Kata Kunci: BPOM; Tanggung Jawab; Izin Edar; Permen; Tadalafil.
Buku
Abdul Halim Barkatulah, Hukum Perlindungan Konsumen (Kajian Teoretis dan Perkembangan Pemikiran) (Nusa Media 2008).
Ahmadi Miru dan Sutarman Yodo, Hukum Perlindungan Konsumen (PT Raja Grafindo Persada 2004).
Falen Novita Dewi, Efikasi Obat Dipengaruhi oleh Karakteristik Padatan Zat Aktifnya (Farmasetika 2018).
Gunawan Widjaja dan Ahmad Yani, Hukum Tentang Perlindungan Konsumen, (Gramedia Pustaka Utama 2003).
Miru Ahmadi dan Yodo Sutarman, Hukum Perlindungan Konsumen (Raja Grafindo Persada 2008).
Munir Fuady, Pengantar Hukum Bisnis: Menata Bisnis Modern di Era Global (Citra Aditya 2002).
Philipus M. Hadjon, Perlindungan Hukum Bagi Rakyat di Indonesia (Bina Ilmu 1987).
Shidarta, Hukum Perlindungan Konsumen Indonesia (Gramedia Widiasarana Indonesia 2006).
Soerjono Soekanto, Pengantar Penelitian Hukum (UI Press 1984).
Jurnal
A. Madhavi [et al.], ‘Chiral Separation of (R,R)-Tadalafil and its Enantiomer in Bulk Drug Samples and Pharmaceutical Dosage Forms by Chiral RP-LC' (2008) 67 Chromatographia.
Komang Adi Murti Pranata, ‘Perlindungan Hukum Bagi Konsumen Obat Kuat Ilegal Ditinjau Dari Undang-Undang Nomor 8 Tahun 1999' (2019) Jurnal Fakultas Hukum Udayana.
Philipus M. Hadjon, ‘Pengantar Hukum Perizinan' (1993) Yuridika.
Tesis
Muchsin, ‘Perlindungan dan Kepastian Hukum bagi Investor di Indonesia' Tesis Hukum (Program Pascasarjana Universitas Sebelas Maret 2004).
Setiono, ‘Rule of Law (Supremasi Hukum)' Tesis Hukum (Program Pascasarjana Universitas Sebelas Maret 2004).
Laman
Andrie, ‘Pernah Beli Permen untuk Menambah ‘Keperkasaan'? Awas Ternyata Permen Hickel dan Soloco Berbahaya Bagi Kesehatan!' (Suar, 2019) .
Ds, ‘Permen Soloco: Khasiat, Efek Samping, Cara Pakai, dll' (Dokter Sehat, 2019) .
Fajar, ‘Waspada! Permen Coklat Bisa Bikin Ereksi Beredar Bebas di Online Shop', (Pop Mama, 2019) .
Opw, ‘Amankah Menggunakan Permen Soloco' (Medium 1964), .
